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欧洲杯体育评估了达罗他胺(600mg-开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口发布日期:2025-04-25 08:50    点击次数:116

欧洲杯体育评估了达罗他胺(600mg-开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口

11月21日,拜耳(BAYRY.US)晓示其达罗他胺(商品名:Nubeqa)纠合雄激素褫夺疗法(ADT)诊疗漂流性激素敏锐性前方腺癌(mHSPC)患者的补充新药央求(sNDA)获FDA受理。

这次sNDA是基于III期ARANOTE征询的积极后果。该征询是一项随即、双盲、安危剂对照临床梭巡(n=669),评估了达罗他胺(600mg,逐日2次)纠合ADT对比安危剂纠合ADT诊疗mHSPC患者的疗效和安全性。征询的主要至极是第36个月的辐射学无发达生计期(rPFS)。

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