
(原标题:探究发现诺和诺德(NVO.US)减肥药可能“致盲” 丹麦监管机构寻求拜谒)
智通财经获悉,丹麦药品处理局示意,将条款欧洲当局审查两项新的探究,这两项探究标明诺和诺德公司(NVO.US)的畅销药物Ozempic与一种荒僻的眼力丧失之间存在联系。丹麦国度监管机构周一示意,将条款欧洲不良反映评估委员会(PRAC)对丹麦的注册探究进行评估。该机构示意,南丹麦大学的两项大型探究“加强了对Ozempic与荒僻眼病(称为NAION)之间联系的怀疑”。
这两项孤立进行的探究王人发现,服用Ozempic的东说念主患这种眼病的风险向上两倍多,这种眼病可能导致失明。两者似乎王人说明了本年早些本事哈佛大学的一项探究初度提议的联系。
其中一篇著述上周出咫尺了medRxiv网站上,该网站在外部科学家对探究进行审查之前就会发布探究成果。一个丹麦/挪威的探究小组使用了数万名服用Ozempic的患者多年来的数据。第二项探究拜谒了约42.4万名丹麦糖尿病患者的数据,其中四分之一的东说念主袭取了Ozempic。
引导这项触及42.4万东说念主的探究的眼科培植Jakob Grauslund在一份声明中说:“昔时咱们每年看到60到70例NAION病例,咫尺咱们看到了150例。咱们仍是注视到,咫尺更多的2型糖尿病患者因为NAION而来病院。”
诺和诺德示意,他们仍是绝对审查了这两项探究,并进行了我方的里面安全性评估,发现Ozempic的收益/风险情状莫得变化。咫尺,该药的标签上并未将NAION列为药物的反作用。
发言东说念主Mia J?rgensen指出,放胆12月10日,丹麦监管机构收到了19份在服用Ozempic和Wegovy的患者中出现NAION的阐发。本年7月,丹麦初度报说念了这种荒僻的疾病,怀疑是上述两种药物的活性因素semaglutide的反作用。
当血流不及毁伤视神经时,就会发生NAION,最常见于50岁以上的东说念主群。固然荒僻,但这种眼病是不行逆转的体育游戏app平台,无法诊治的,可能会致盲,大夫们说,应该示知患者可能存在的风险。
